林晓率先开口,直奔核心问题:“艾博士,我们看了目前的入组数据,按照现在的排除标准,受试者筛选通过率只有28,比行业平均低了近10个百分点。如果一直维持这个速度,2期入组完成时间要比预期晚两个月,会不会影响后续的申报节奏?”
这个问题很尖锐,也是投资团队最关心的风险点,旁边的几个投资经理都抬起头,等着艾酌然的回答。
艾酌然指尖在平板上划了一下,跳出筛选失败的原因分析图:“通过率低是因为我们的排除标准加了三项合并症限制,主要是为了排除基础疾病对药物代谢的干扰,保证数据纯度。如果放宽标准,入组速度能提上来,但后续数据的组间偏差会变大,反而会拖慢3期的进度。”
“但市场窗口期不等人,”林晓赶忙道,“竞品的同靶点药物已经进入3期了,我们晚一个月上市,就少拿近五个点的市场份额,为了数据纯度牺牲速度,是不是有点得不偿失?”
会议室的气氛瞬间有点僵,研发端要数据质量,投资端要进度效率,本来就是天然的矛盾。艾酌然还没开口,旁边一直没说话的韩淳忽然抬了声:“可以做分层入组吗?”
几乎是同时,艾酌然也开了口:“我们的备选方案是分层入组。”
两道声音一前一后落下,内容分毫不差。
会议室里安静了两秒。
林晓愣了一下,看看韩淳,又看看艾酌然:“分层入组?”
艾酌然的目光和韩淳在空中撞了一下。
冷白的投影光落在两人中间,隔着一张会议桌的距离,他能清晰地看到韩淳眼底的神色——不是刻意迎合,也不是提前做了功课的预判,是纯粹的、思路同频的了然。就像很多年前,他们对着一道物理题争论半天,最后落笔的时候,发现两个人的核心思路从一开始就是一样的。
艾酌然的指尖在平板边缘轻轻顿了顿,先移开了视线,继续往下讲:“对,分层入组。把受试者按基础疾病情况分成两层,符合严格标准的进核心组,放宽标准的进对照组,同步入组。核心组保证数据纯度,对照组补充样本量,既不拖慢进度,也能验证药物在不同人群中的安全性。我们已经做过测算,整体入组周期能压缩到五个半月,不会影响申报节点。”
韩淳接过话头,补充得精准:“分层入组的统计方法已经很成熟了,npa也认可这个方案。既规避了数据风险,也解决了进度问题,比单纯放宽标准稳妥。”
两人一唱一和,一个讲临床逻辑,一个讲监管和市场逻辑,严丝合缝,像是已经配合过无数次。
林晓翻了翻手里的资料,恍然大悟:“原来是这样”,会议室的气氛重新松快下来,后续的对接顺畅了不少。韩淳偶尔会问几个问题,都精准卡在项目的关键风险点上,艾酌然的回答也干脆利落,数据张口就来,不用翻资料。一来一回之间,连旁边的研究员都私下嘀咕:“韩总居然对临床方案懂这么多,还以为投资人只看财务数据。”
只有艾酌然心里清楚,韩淳从来都是这样。高中的时候给他讲题,他看着吊儿郎当,其实逻辑比谁都清楚,总能一眼抓住最核心的解法,只是粗心,总在细节上丢分。现在做了投资人,这份敏锐倒是用得越发纯熟了。
上午的会议开到近一点半半,中间只休息了十分钟。
休息的时候,其他人都去茶水间接咖啡,韩淳留在会议室里翻艾酌然团队带来的原始实验记录。蓝色的封皮,一页页打印得整整齐齐,每个关键数据、每个重要的实验节点旁边,都用黑色马克笔标了一个小小的实心三角,大小一致,棱角分明,与高中时错题本上的记号一模一样。
韩淳的指尖落在那个三角上,不知道是不是纸页带着打印的微热,烫得他指尖发麻。
记忆忽然就晃回了高二的那个秋天。
那是物理模拟考后的晚自习,他拿着卷子去找艾酌然问最后一道压轴题。艾酌然给他讲了标准解法,他听完觉得绕,自己琢磨了个用动量定理的简便算法,算出来结果一样,就是步骤跳得多,看着不严谨。
他本来以为艾酌然会说他投机取巧,没想到对方盯着他的解法看了半天,拿过红笔,在那道题的题号旁边画了个实心三角,语气平淡:“解法巧,能省时间,记下来,考试的时候能用上。”
那天晚上他回宿舍,翻着错题本,看着那个红色的三角,鬼使神差地拿黑笔在旁边补了个歪歪扭扭的小笑脸。
“韩总?”
清冷的声音从门口传来,打断了韩淳的思绪。他抬头,艾酌然站在门口,手里拿着两瓶水,见他看过来,递了一瓶过来:“常温的,不知道你喝不喝惯。”
韩淳接过水瓶,指尖碰到瓶身,温度刚好,不冰也不烫。“谢谢。”他说,目光下意识扫过艾酌然的指尖。
艾酌然嗯了一声,拉开椅子坐下,翻了翻会议纪要,没再说话。
会议室里很安静,只有空调出风口的风声。韩淳握着那瓶水,没拧开,忽然开口:“分层入组的方案,你
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